Энтерол – инструкция по применению для детей и взрослых. Порошок и капсулы «Энтерол»: для лечения детского дисбактериоза и избавления от поноса Лиофилизированные saccharomyces boulardii 250 мг

Энтерол – это эффективный противодиарейный препарат, хорошо зарекомендовавший себя на практике.

Препарат восстанавливает нормальную деятельность микрофлоры кишечника, которая необходима для физиологического пищеварения. Оказывает иммунобиологическое действие, усиливая местный иммунитет слизистой кишечника и ускоряя выработку иммуноглобулина.

Достоинства препарата:

– ограниченное число противопоказаний;
– минимальный риск возникновения побочных эффектов;
– высокая скорость действия;
– результативность;
– доступная цена.

Эффективно снижает рост количества болезнетворных микроорганизмов и улучшает работу лактазы. В результате инфекции и дисбактериоз не появляются. Применять медикамент можно и в путешествиях, ведь из-за резкой смены рациона и употребления в пищу острой и чрезмерно жирной пищи, туристы часто жалуются на дискомфорт в работе ЖКТ.

Энтерол фото

Энтерол оказывает следующие эффекты:

Антитоксический;
Противодиарейный;
Антимикробный;
Антисекреторный;
Иммуностимулирующий;
Общеукрепляющий;
Ферментативный;
Питательный.

Лечебный эффект Энтерол обусловлен действием микроорганизмов Сахаромицетов буларди. Действующее вещество: лиофилизированные сахаромицес боулардии. Лечебные дрожжи оказывают противомикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

После попадания в пищеварительный тракт дрожжи проходят по нему без колонизации и попадают непосредственно в кишечник. Максимальная концентрация микроорганизмов создается в течение суток.

Живут полезные бактерии 3-5 суток в просвете кишечника, после чего выводятся с каловыми массами путем дефекации. Когда очищается кишечник – кровоснабжение его стенок улучшается и начинает лучше работать иммунная система.

Показания по применению Энтерол

инфекционные и неспецифические поносы, в т. ч. диарея путешественника;
синдром “болезненно чувствительной кишки”;
лечение и профилактика осложнений антибиотикотерапии (поносов, колитов – воспаления толстой кишки, кандидозов – грибковых заболеваний, вызванных бактерией Кандида);
заболевания, обусловленные Clostridium difficile;
профилактика диареи (поноса) при длительном энтеральном (через желудочный зонд – трубку) питании у взрослых.

Препарат Энтерол для взрослых выпускается в следующих лекарственных формах:

– капсулы в желатиновой оболочке;
– порошок для приготовления раствора (в пакетиках).
– порошок для приготовления суспензии.

Капсулы и порошок для приготовления раствора содержат по 250 мг действующего соединения, которым являются лиофилизированные живые микроорганизмы сахаромицеты буларди (сахаросбраживающие дрожжевые грибки), а порошок для приготовления суспензии содержит 100 мг микроорганизмов.

Инструкция по применению Энтерол, дозировки

В тех случаях, когда проглатывание капсулы вызывает сложности, например, у детей, ее содержимое необходимо высыпать на ложку и проглотить в виде порошка или же развести прохладной водой (10-20 мл) и выпить суспензию.

При приёме энтерола в пакетиках содержимое пакетика разводится в воде, холодной или чуть теплой (не горячей!). Не желательно запивать и разводить энтерол горячей водой и алкогольными напитками, так как это может привести к гибели сахаромецитов. Приготовленный раствор может храниться на протяжении несколько дней.

Капсулы Энтерола рекомендуют принимать во время лечения антибактериальными средствами (одновременно с ними). При антибиотикотерапии Энтерол назначается совместно с антибиотиками с первого дня терапии. В этом случае капсулы принимают совместно с антибиотиком.

Если используется для лечения других заболеваний, капсулу употребляют за час до приема пищи, запивая водой или теплым молоком.

Энтерол для детей

Детям до года дают по половине 1 пакета или капсулы 2-3 раза в сутки. Его можно размешать в еде, например, в пюре или жидкой каше, или в воде. Количество дней приема зависит от причины заболевания и протекания патологических процессов.

Детям от 1 до 3 лет – 1 пакетик или капсула 2 раза в сутки. Детям от 3 до 10 лет - 2 пакетика или капсулы 3 раза в сутки. Не рекомендуется употреблять препарат более 5 дней.

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет принимают 1 капсулу энтерол 2 раза в сутки в течение 5 дней Дети старше 3 лет и взрослые принимают 1-2 капсулы энтерола 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Лечение и профилактика диареи

Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.

Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Специалисты советуют использовать «Энтерол» в комплексе с другими средствами, при этом принимая в день от 2-х до 4-х капсул (для взрослых).

Особенности применения

Влияния медикамента на способность управлять автотранспортными средствами и работу с точными механизмами не установлено.

Ощущение сухости во рту и жажды является признаком недостаточного обеспечения организма водой.

При лечении острой диареи необходима регидратация – восполнение потерянного при дефекации объема жидкости. Жажда и сухости во рту указывает на недостаточную регидратацию.

Побочные эффекты и противопоказания Энтерол

Многочисленные отзывы об Энтероле говорят о том, что переносится этот препарат хорошо в большинстве случаев, неприятные побочные действия наблюдаются очень редко.

Иногда прием Энтерола по показаниям может вызывать тошноту или боль в животе. Отмена препарата в таком случае не требуется, а неприятные симптомы проходят сами по себе.

Вероятны другие серьезные осложнения – грибковый сепсис (попадание грибковой инфекции в кровяное русло и дальнейшее поражение внутренних органов) и фунгемия (кожные высыпания, часто в виде пятнисто – папулезной сыпи). Но такие случаи единичны.

Передозировка

Нет клинических данных. Передозировка не выявлена.

Противопоказания

Данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также пациентам с центральным венозным катетером.

С осторожностью Энтерол следует пить при беременности.

Грудничкам до года препарат противопоказан.

Аналоги Энтерол, список

Средств, помогающих сбалансировать состав микрофлоры кишечника, существует немало, но далеко не каждое из них имеет столько положительных отзывов, как препарат «Энтерол».

Аналоги Энтерол, список медикаментов с аналогичным действием:

Энтерофурил;
Протеофаг;
Пробифор;
Примадофилус;
Линекс;
Бактисубтил;
Бактиспорин;
Аципол;
Ацилакт.

Важно знать – если после применения препарата в течение двух суток состояние не улучшается, либо повышается температура тела, в каловых массах появляется кровь или слизь – необходима срочная консультация врача.

Подавляющее большинство отзывов на Энтерол – положительные. Препарат быстро помогает в борьбе с диареей, расстройствами кишечника. Важным преимуществом является отсутствие после приема лекарства запора (в отличие от других аналогичных лекарств).

Важно понимать, что инструкция по применению Энтерол, цена и отзывы к аналогам не относится и не может использоваться как указание к применению, назначению или дозировке препаратов. Вопрос замены Энтерол на аналог должен решать компетентный специалист, с учетом показаний и индивидуальных особенностей.

Практически полное отсутствие противопоказаний и побочных эффектов препарата не означает те-же качества у аналогов, даже схожих по цене с Энтерол.

Биопрепарат, который содержит микроорганизмы полезной микрофлоры. Назначается при кишечных заболеваниях, а также для предупреждения дисбаланса микроорганизмов пищеварительного тракта. Разрешен к применению у детей, беременных и кормящих.

Лекарственная форма

Производитель (французская компания) выпускает в двух лекарственных формах – капсулы и порошок для орального применения (из него готовят суспензию).

Состав

Капсулы.

Одна штука содержит 250 мг. основного действующего вещества, поэтому данное лекарство известно под названием 250.

Капсулы имеют белый цвет, непрозрачны, с желатиновой оболочкой. Внутри – порошок светло-коричневого оттенка с характерным запахом дрожжей.

Препарат – пробиотик, обеспечивающий быстрое заполнение кишечника полезной микрофлорой. Средство применяют при разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых. Медикамент отличается безопасным составом, побочные реакции на фоне его приема проявляются довольно редко.

Цена препарата

Стоимость порошка составляет в среднем 402 рубля (от 256 до 710 рублей). Цены на капсулы колеблются оот 244 до 815 рублей (средняя цена 470 рублей).

Диарея, кишечные инфекции, дисбактериоз - все эти проблемы типичны для детей. Причины просты - грязные руки, привычка брать в рот всевозможные предметы и незрелость пищеварительной системы ребёнка. Препарат Энтерол избавляет от поноса и нормализует кишечную микрофлору. Средство имеет:

ограниченное число противопоказаний;
минимальный риск возникновения побочных эффектов;
высокая скорость действия;
доступную цену.

Оно безопасно, эффективно и востребовано родителями уже многие годы.

Как действует Энтерол, какие его формы оптимальны для детей и как принимать препарат - читайте в обзоре.

Энтерол угнетает размножение и активность вредных бактерий и грибов.

Общая характеристика

Энтерол одновременно является:

Производитель лекарства - фармацевтическая компания Биокодекс (Франция). За многие годы практического применения Энтерол зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство. Препарат крайне редко вызывает нежелательные последствия. Отзывы о нём преимущественно положительные.

Энтерол на фармацевтическом рынке относится к доступным средствам. Его стоимость в капсулах зависит от их количества в упаковке (10, 30 или 50 штук) - в среднем это 150–250, 420–530 и 550–690 рублей. Примерная цена Энтерола 250 в порошке (10 пакетиков) и Энтерола 100 (20 пакетиков) - 230 рублей.

Действие

Энтерол - пробиотик, то есть в его состав входят микроорганизмы. Это лиофилизированные дрожжи - сахаромицеты буларди. Они сдерживают разрастание патогенной и условно-патогенной флоры кишечника. В частности, лекарство действует на , синегнойную палочку, сальмонеллу, кишечную палочку, грибы рода Кандида, амёбы, лямблии, энтеро- и , холерный вибрион и некоторые другие микроорганизмы. Исчезает причина патологических изменений в ЖКТ. Вместе с ней уходят и тревожные мучительные симптомы в виде , и т.д.

Родителям юных пациентов нужно знать, что Энтерол не наращивает нормальную микрофлору, а лишь создает для её развития оптимальные условия.

Если имеет место антибиотикотерапия, практически во всех случаях приводящая к , рекомендован совместный приём содержащих полезные бактерии средств (Аципол, ).

Препарат назначают при дисбактериозе, который образовался после применения антибиотиков.

Лиофилизированные дрожжи помимо того, что не дают размножаться патогенным микроорганизмам, обладают ещё рядом положительных эффектов:

антитоксический (вырабатывают фермент протеаз, расщепляющий токсины);
питательный (питают слизистую кишечника за счёт выработки специфических веществ);
иммуностимулирующий (активизируют синтез иммуноглобулинов);
антисекреторный (снижают активность синтеза в кишечных клетках веществ, способствующих ).

Согласно проведённым исследованиям, включение Энтерола в состав общей терапии значительно ускоряет выздоровление. Быстрее возвращается аппетит и нормализуется пищеварение, продолжительность болезненных симптомов (лихорадка, рвота, диарея, колит) уменьшается.

Показания

Показания к применению Энтерола для детей подробно расписаны в прилагаемой инструкции (). Чаще всего средство назначается для купирования острой либо хронической диареи различной этиологии. Так же препарат эффективен при:

лямблиозе;
кандидозе кишечника;
колитах определённого генеза (дисбиоз кишечника, приём антибиотиков и т.д.);
синдроме раздраженной кишки.

Лекарство способствует улучшению пищеварительного процесса, уничтожая патогенную микрофлору кишечника.

Энтерол часто назначают для .

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения Энтерола являются:

наличие у пациента катетера в вене (велик риск развития грибковой инфекции);
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства;
нарушение усвояемости глюкозы-галактозы.

Инструкция по применению Энтерола гласит, что препарат не рекомендован для приёма детьми в возрасте до 12 месяцев. На практике же педиатры и даже неонатологи иногда назначают лекарство пациентам-грудничкам. Конечно, при этом корректируется дозировка и особенно тщательно контролируется состояние малыша.

Назначить препарат грудничку может только доктор.

Энтерол эффективно решает физиологические кишечные проблемы грудничков. Он максимально натурален и безопасен. И всё же для лечения детей до года лекарство нужно применять с осторожностью. Дело в том, что слизистая кишечника малышей ещё очень нежна и ранима. На ней вследствие дисбактериоза или могут образоваться раздраженные участки - открытые «ворота» для проникновения действующего вещества лекарства (микроорганизмов сахаромицетов буларди) в кровоток. Это повышает риск развития грибкового сепсиса - серьёзного осложнения, требующего долгого и непростого лечения.

Нежелательные эффекты

Побочных эффектов у Энтерола совсем не много:

метеоризм;
аллергия;
болевые ощущения в области желудка.

Считается, что они не являются причиной для прекращения приёма препарата.

Крайне редко проявляющимся нежелательным эффектом является фунгемия - попавшая в кровь грибковая инфекция. Такие случаи были зафиксированы у пациентов стационара, страдающих тяжелыми недугами ЖКТ, и у людей с серьёзно нарушенной иммунной системой.

Лекарственные формы

Препарат выпускается в виде капсул (250 мг) и порошка для разведения (100 мг или 250 мг).

Капсулы можно давать детям с 6 лет.

Цифра обозначает дозировку - содержание основного действующего вещества в одной капсуле или пакетике. Например, в пакетике Энтерол 100 - 100 мг лиофилизированных дрожжей. Эта форма больше всего подходит для лечения самых маленьких пациентов.

Капсулы, выпускаемые в стеклянном флаконе, имеют белую желатиновую оболочку. Внутри содержится коричневый порошок с дрожжевым запахом. Такое же вещество находится и в пакетиках с Энтеролом-порошком.

Даём препарат детям

Подходящая для детей форма лекарства - порошок Энтерол в пакетиках. Рекомендуемые педиатрами нормы выглядят так:

малышам с рождения до года - не более 1 пакетика 250 мг или 2-х пакетиков 100 мг в сутки (лучше разделить суточную дозу на 2 приёма);
детям от года до 6-ти лет - 1 пакетик 250 мг или 2 пакетика 100 мг 1-2 раза в сутки;
детям старше 6-ти лет - 1-2 пакетика 250 мг или 2-4 пакетика 100 мг 1-2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется тяжестью, запущенностью и особенностями недуга. Так, например, для остановки диареи достаточно курса в 3-5 дней, а устранение дисбактериоза или синдрома раздражённой толстой кишки лечится за 2 недели. В каждом конкретном случае схему определяет педиатр.

Порошок нужно развести в любой жидкости комнатной температуры.

Энтерол рекомендуется давать детям за час до еды. Исключение - груднички, которые получают препарат вместе со смесью из бутылочки. Порошок разводится примерно в половине стакана слегка тёплой жидкости - вода, сок, . Слишком высокая или низкая температура способна снизить активность содержащихся в лекарстве живых клеток или даже погубить их.

Что касается капсул, то принимать их можно с 6 лет. В некоторых случаях Энтерол в этой форме назначают и 3-летним детям. Если ребёнок не может проглотить капсулу, следует высыпать её содержимое в ложку, добавить остывшей кипячёной воды и дать жидкость с растворённым порошком юному пациенту.

Реакция с другими лекарствами

Сахаромицеты нечувствительны к антибиотикам, поэтому Энтерол можно (и даже нужно) принимать одновременно с такими препаратами. А вот антигрибковые средства с лекарством несовместимы.

Аналоги

Прежде чем купить Энтерол, иногда имеет смысл немного узнать о его аналогах. «Собратьев» по основному действующему веществу у него нет. А вот список представленных на российском фармацевтическом рынке лекарств схожего действия внушителен: Ацилакт, Бифиформ, Гудлак, Пробифор, Лизалак, и т.д. Наиболее близок к Энтеролу по оказываемому эффекту Энтерофурил. Он не так легко усваивается, зато быстрее справляется с симптомами патологий ЖКТ именно инфекционной природы.

Если Энтерол не справляется - существует более сильный аналог - Энтерофурил.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНТЕРОЛ ® 250

Торговое название

Энтерол ® 250

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления пероральной суспензии, 0.765г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745- 250,0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)

Описание

Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07FA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) полностью выводятся с калом на протяжении 3-5 дней.

Фармакодинамика

Энтерол ® 250 - препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и генетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широко применяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигают значительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают за пределы пищеварительного тракта.

Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) к антибиоткам и большинству других препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам.

Главный механизм действия Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745):

Прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) подавлять, посредством усиления неспецифической иммунной защиты, а также повышения продукции Ig A и секреторных компонентов остальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile , Staph у lococcus aureus , Pseudomonas а eruginosa , Candida krusei , Candida pseudotropical , Salmonella typhi , Ecsherichia coli , Shigella dysenteriae , Proteus , Enthamoeba hystolitica , Lambliae ;

Антитоксическое действие обусловлено синтезом нейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы, соединенные с G- протеином;

Антисекреторное действие обусловлено снижением содержания цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;

Ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);

Трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745), живой формы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivo у животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол ® 250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.

Показания к применению

острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

синдром раздраженного кишечника

псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

дисбактериоз кишечника

Способ применения и дозы

Детям с 3 лет: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием или дают ребенку с пищей.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Острая диарея - 3-5 суток;

Лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками, в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Побочные действия

Редко

Фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

Очень редко

Метеоризм

Аллергическая реакция в форме зуда, сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

Гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата

Пациенты с центральным венозным катетером

Галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами, при их пероральном или парентеральном назначении.

Особые указания

Энтерол ® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса - пероральный или парентеральный.

В случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii ) . Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces . Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.

Беременность и период лактации

Энтерол ® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не абсорбируются в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Энтерол ® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCMI-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.

Основные механизмы действия Saccharomyces boulardiiCNCMI-745 :

– прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCMI-745 угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;

– антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile );

– антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;

– усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;

– ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);

– трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCMI-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCMI-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCMI-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCMI-745 полностью выводятся с калом в течение

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.

Дисбиоз кишечника.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Синдром раздраженного кишечника.

Диарея путешественника.

Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Особые меры безопасности

Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки. Энтерол ® 250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.

Желательно не открывать капсулы вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCMI-745 , в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать одновременнос антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не

выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не

является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры

предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.

В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 капсулы.

Острая диарея: 3-5 суток.

Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:

10-14 суток.

Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол ® 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком.

Диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.

Дети

Применять детям с 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола ® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

Передозировка

Не описана.

Побочные реакции

Улиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакциигиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок , метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.

Очень редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке внедоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 10 или по 20, или по 30, или по 50 капсул в стеклянной бутылке с полиэтиленовой крышкой с ПВХ пленкой для контроля первого вскрытия; по 1 стеклянной бутылке в картонной коробке;

по 5 капсул в блистере; по 2 или по 4, или по 6 блистеров в картонной коробке;

по 6 капсул в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БИОКОДЕКС.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Юридический адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция/7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – France.

Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.

Конец текста официальной инструкции