Fenazepam. Mecanismo de ação, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais

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Catad_pgroup Ansiolíticos (tranqüilizantes)

Comprimidos de fenazepam - instruções de uso

Número de registro:

Nome comercial:

Nome comum internacional ou nome genérico:

Forma farmacêutica:

Composto:

Descrição:

Grupo farmacoterapêutico:

Código ATX:

Propriedades farmacológicas

Indicações de uso:

Contra-indicações:

Uso durante a gravidez e lactação

Instruções de uso e regime de dosagem

Nos casos de agitação intensa, medo e ansiedade, o tratamento inicia-se com dose de 3 mg/dia, aumentando rapidamente a dose até obter efeito terapêutico.

Para o tratamento da epilepsia -2-10 mg/dia.

Para o tratamento da abstinência alcoólica - por via oral, 2-5 mg/dia.

A dose diária média é de 1,5-5 mg, dividida em 2-3 doses, geralmente 0,5-1 mg pela manhã e à tarde e até 2,5 mg à noite. Na prática neurológica, para doenças com hipertonicidade muscular, são prescritos 2 a 3 mg 1 a 2 vezes ao dia.

A dose diária máxima é de 10 mg.

Para evitar o desenvolvimento de dependência de drogas durante o tratamento, a duração do uso do fenazepam é de 2 semanas (em alguns casos, a duração do tratamento pode ser aumentada para 2 meses). Ao interromper o fenazepam, a dose é reduzida gradualmente.

Efeitos colaterais

Do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: no início do tratamento (especialmente em pacientes idosos) - sonolência, fadiga, tontura, diminuição da capacidade de concentração, ataxia, desorientação, marcha instável, reações mentais e motoras lentas, confusão; raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, tremor, perda de memória, coordenação prejudicada dos movimentos (especialmente em altas doses), humor deprimido, reações extrapiramidais distônicas (movimentos descontrolados, incluindo a pelve), astenia, fraqueza muscular, disartria, crises epilépticas (em pacientes epilepsia) ; extremamente raramente - reações paradoxais (explosões agressivas, agitação psicomotora, medo, tendências suicidas, espasmos musculares, alucinações, agitação, irritabilidade, ansiedade, insônia).

Dos órgãos hematopoiéticos: leucopenia, neutropenia, agranulocitose (calafrios, pirexia, dor de garganta, fadiga excessiva ou fraqueza), anemia, trombocitopenia.

De fora sistema digestivo: boca seca ou salivação excessiva, azia, náuseas, vómitos, diminuição do apetite, prisão de ventre ou diarreia; disfunção hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, icterícia.

Do sistema geniturinário: incontinência urinária, retenção urinária, disfunção renal, diminuição ou aumento da libido, dismenorreia.

Reações alérgicas: erupção cutânea, coceira.

Outros: vício, dependência de drogas; declínio pressão arterial(INFERNO); raramente - deficiência visual (diplopia), perda de peso, taquicardia.

Com redução acentuada da dose ou descontinuação do uso, síndrome de abstinência (irritabilidade, nervosismo, distúrbios do sono, disforia, espasmo da musculatura lisa) órgãos internos e músculos esqueléticos, despersonalização, aumento da sudorese, depressão, náuseas, vômitos, tremores, distúrbios de percepção, incl. hiperacusia, parestesia, fotofobia; taquicardia, convulsões, raramente psicose aguda).

Overdose

Interação com outras drogas

Instruções Especiais

Formulário de liberação:

Condições de armazenamento

Melhor antes da data

Condições de dispensa nas farmácias:

O fabricante aceita reclamações de compradores:

POUSADA: Brom(fenazepam)

Fabricante: Valenta Farmacêutica OJSC

Classificação anátomo-terapêutico-química: Derivados de benzodiazepínicos

Número de registro na República do Cazaquistão: Nº RK-LS-5 Nº 013291

Período de inscrição: 07.06.2018 - 07.06.2023

Instruções

Nome comercial

Fenazepam®

Nome não proprietário internacional

Forma farmacêutica

Comprimidos 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Composto

Um comprimido contém

substância ativa - brom(fenazepam) 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg

Excipientes: lactose monohidratada, amido de batata, croscarmelose sódica (primelose), estearato de cálcio

Descrição

Comprimidos brancos, cilíndricos planos, com bisel (para dosagem de 0,5 mg e 2,5 mg), com bisel e ranhura (para dosagem de 1 mg).

Grupo farmacoterapêutico

Drogas psicotrópicas. Ansiolíticos. Derivados de benzodiazepínicos.

Código ATX N05BA

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o medicamento é bem absorvido pelo trato gastrointestinal, o tempo para atingir a concentração máxima (TCmax) do fenazepam no plasma sanguíneo é de 1 a 2 horas. Metabolizado no fígado, a meia-vida (T1/2) do organismo varia de 6 a 18 horas, sendo excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos.

Farmacodinâmica

Possui efeitos ansiolíticos, hipnóticos, sedativos, além de anticonvulsivantes e relaxantes musculares centrais.

Tem efeito depressor do sistema nervoso central (SNC), ocorrendo principalmente no tálamo, hipotálamo e sistema límbico. Aumenta o efeito inibitório do ácido gama-aminobutírico (GABA) na transmissão dos impulsos nervosos. Estimula os receptores de benzodiazepínicos localizados no centro alostérico dos receptores GABA pós-sinápticos da formação reticular ativadora ascendente do tronco encefálico e dos interneurônios dos cornos laterais da medula espinhal; reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (sistema límbico, tálamo, hipotálamo), inibe os reflexos espinhais polissinápticos.

O efeito ansiolítico se deve à influência no complexo da amígdala do sistema límbico e se manifesta na diminuição do estresse emocional, amenizando a ansiedade, o medo e a inquietação.

O efeito sedativo se deve à influência na formação reticular do tronco encefálico e nos núcleos inespecíficos do tálamo e se manifesta pela diminuição dos sintomas de origem neurótica (ansiedade, medo).

Os sintomas de origem psicótica (transtornos delirantes agudos, alucinatórios, afetivos) praticamente não são afetados, raramente se observa diminuição da tensão afetiva e dos transtornos delirantes.

O efeito hipnótico está associado à inibição das células da formação reticular do tronco cerebral. Reduz o impacto dos estímulos emocionais, vegetativos e motores que perturbam o mecanismo de adormecer.

O efeito anticonvulsivante é realizado aumentando a inibição pré-sináptica, suprime a propagação do impulso convulsivo, mas não alivia o estado excitado do foco.

O efeito relaxante muscular central é devido à inibição das vias inibitórias aferentes espinhais polissinápticas (em menor grau, monossinápticas). A inibição direta dos nervos motores e da função muscular também é possível.

Indicações de uso

Neurose, psicopatia semelhante à neurose, semelhante à psicopatia e outras condições acompanhadas de ansiedade, medo, aumento da irritabilidade, tensão, labilidade emocional

Psicoses reativas, síndrome hipocondríaca-senestopática (incluindo resistência a outros tranquilizantes), disfunção autonômica e distúrbios do sono

Como anticonvulsivante, o medicamento é utilizado no tratamento de pacientes com lobo temporal e epilepsia mioclônica.

Na prática neurológica, o fenazepam é usado para tratar hipercinesia e tiques, rigidez muscular e labilidade autonômica.

Modo de uso e doses

O medicamento é prescrito por via oral.

Para distúrbios do sono, 0,5 mg 20 a 30 minutos antes de dormir.

Para o tratamento de condições neuróticas, psicopáticas, semelhantes a neurose e semelhantes a psicopatas, a dose inicial é de 0,5-1 mg 2-3 vezes ao dia. Após 2-4 dias, tendo em conta a eficácia e tolerabilidade do medicamento, a dose pode ser aumentada para 4-6 mg/dia.

Em caso de excitação emocional pronunciada, acompanhada de medo e ansiedade, o tratamento inicia-se com uma dose de 3 mg/dia, aumentando rapidamente a dose até obter efeito terapêutico.

No tratamento da epilepsia, a dose é de 2-10 mg/dia.

Para o tratamento da abstinência alcoólica, o fenazepam é prescrito na dose de 2 a 5 mg/dia.

A dose diária média é de 1,5-5 mg, dividida em 2-3 doses, geralmente 0,5-1 mg pela manhã e à tarde e até 2,5 mg à noite. Na prática neurológica, para doenças com hipertonicidade muscular, o medicamento é prescrito 2 a 3 mg 1 a 2 vezes ao dia.

A dose diária máxima é de 10 mg.

Para evitar o desenvolvimento de dependência de drogas, durante o tratamento, a duração do uso do fenazepam, como outros benzodiazepínicos, é de 2 semanas (em alguns casos, a duração do tratamento pode ser aumentada para 2 meses). Com a descontinuação do medicamento, a dose é reduzida gradativamente.

Pefeitos colaterais

Raramente:

Dor de cabeça, euforia, depressão, tremor, perda de memória, coordenação prejudicada dos movimentos (especialmente em altas doses), diminuição do humor, reações extrapiramidais distônicas (movimentos descontrolados, incluindo os olhos), astenia, fraqueza muscular, disartria, visão turva (diplopia), perda de peso, taquicardia, crises epilépticas (em pacientes com epilepsia)

Raramente:

Reações paradoxais (explosões agressivas, agitação psicomotora, medo, tendências suicidas, espasmos musculares, alucinações, agitação, irritabilidade, ansiedade, insônia).

Frequência desconhecida:

No início do tratamento (especialmente frequentemente em pacientes idosos) - sonolência, fadiga, tontura, dificuldade de concentração, ataxia, desorientação, instabilidade da marcha, reações mentais e motoras lentas, confusão.

Boca seca ou salivação excessiva, azia, náuseas, vómitos, perda de apetite, obstipação ou diarreia, disfunção hepática, aumento da actividade das transaminases hepáticas e da fosfatase alcalina, icterícia

Incontinência urinária, retenção urinária, disfunção renal, diminuição ou aumento da libido, dismenorreia

Leucopenia, neutropenia, agranulocitose (calafrios, pirexia, dor de garganta, fadiga ou fraqueza incomum), anemia, trombocitopenia

Erupção cutânea, coceira

Efeito no feto: teratogenicidade (principalmente no primeiro trimestre), depressão do sistema nervoso central, insuficiência respiratória, diminuição do tônus ​​muscular, hipotensão, hipotermia e sucção fraca (síndrome do "bebê mole") em recém-nascidos cujas mães usaram o medicamento.

Dependência, dependência de drogas

Pressão arterial (PA) reduzida

Com redução acentuada da dose ou interrupção do uso - síndrome de abstinência (irritabilidade, nervosismo, distúrbios do sono, reações disfóricas, espasmo da musculatura lisa dos órgãos internos e músculos esqueléticos, despersonalização, aumento da sudorese, depressão, náusea, vômito, tremor, distúrbios de percepção , incluindo hiperacusia, parestesia, fotofobia; taquicardia, convulsões, raramente - reações psicóticas)

Contra-indicações

Coma, choque, miastenia gravis

Glaucoma de ângulo fechado (ataque agudo ou predisposição)

Intoxicação aguda por álcool (com enfraquecimento das funções vitais), analgésicos narcóticos e hipnóticos

Doença pulmonar obstrutiva crónica grave (possivelmente agravamento da insuficiência respiratória), insuficiência respiratória aguda, asma

Depressão grave (podem ocorrer tendências suicidas)

Hipersensibilidade, inclusive a outros benzodiazepínicos e componentes auxiliares da droga

Gravidez (especialmente no primeiro trimestre) e período de lactação

Astenia, caquexia

Disfunção hepática e renal grave

Beber álcool durante o tratamento

Crianças e adolescentes até 18 anos.

Interações medicamentosas

Com uso simultâneo, Phenazepam® reduz a eficácia da levodopa em pacientes com parkinsonismo. Pode aumentar a toxicidade da zidovudina.

Há uma potencialização mútua do efeito com o uso simultâneo de antipsicóticos, antiepilépticos ou hipnóticos, além de relaxantes musculares centrais, analgésicos narcóticos, etanol.

Os inibidores da oxidação microssomal aumentam o risco de efeitos tóxicos. Os indutores das enzimas hepáticas microssomais reduzem a eficácia.

Aumenta a concentração de imipramina no soro sanguíneo.

Quando usado simultaneamente com medicamentos anti-hipertensivos, o efeito anti-hipertensivo pode ser potencializado.

Pode ocorrer aumento da depressão respiratória durante a administração concomitante de clozapina.

O metabolismo dos benzodiazepínicos é retardado pelos contraceptivos orais.

Instruções Especiais

O medicamento contém lactose monohidratada, portanto, em caso de intolerância hereditária à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, deve ser usado com cautela.

Com cuidado usado para insuficiência hepática e/ou renal, ataxia cerebral e espinhal, história de dependência de drogas, tendência ao abuso de drogas psicoativas, hipercinesia, doenças cerebrais orgânicas, psicose (são possíveis reações paradoxais), hipoproteinemia, apnéia do sono (estabelecida ou suspeita), idosos pacientes.

Em caso de insuficiência renal/hepática e tratamento prolongado, é necessária a monitorização do hemograma periférico e das enzimas hepáticas.

Pacientes que não fizeram uso prévio de drogas psicoativas apresentam resposta terapêutica ao uso de fenazepam em doses menores em comparação com pacientes em uso de antidepressivos, ansiolíticos ou alcoolistas.

Como outros benzodiazepínicos, tem a capacidade de causar dependência de drogas quando tomado por longo prazo em grandes doses (mais de 4 mg/dia).

Se você parar de tomá-lo repentinamente, poderá sentir síndrome de abstinência (depressão, irritabilidade, insônia, aumento da sudorese), especialmente com uso prolongado (mais de 8 a 12 semanas).

Se os pacientes apresentarem reações incomuns como aumento da agressividade, estados agudos de agitação, sentimentos de medo, pensamentos suicidas, alucinações, aumento de cãibras musculares, dificuldade em adormecer, sono superficial, o tratamento deve ser interrompido.

Durante o tratamento, os pacientes estão estritamente proibidos de consumir etanol.

Use durante a gravidez e lactação.

Durante a gravidez, é usado apenas para indicações “vitais”. Tem efeito tóxico para o feto e aumenta o risco de defeitos congênitos quando usado no primeiro trimestre de gravidez. Tomar doses terapêuticas mais tarde na gravidez pode causar depressão do sistema nervoso central do recém-nascido. O uso crônico durante a gravidez pode levar à dependência física com desenvolvimento de síndrome de abstinência no recém-nascido.

Use imediatamente antes do nascimento ou durante o parto, pode causar depressão respiratória no recém-nascido, diminuição do tônus ​​muscular, hipotensão, hipotermia e sucção fraca (síndrome do “bebê mole”).

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos.

O fenazepam é contraindicado durante o trabalho para motoristas de transporte e outras pessoas que realizam trabalhos que exijam reações rápidas e movimentos precisos.

Overdose

Sintomas: depressão grave da consciência, atividade cardíaca e respiratória, sonolência grave, confusão prolongada, diminuição dos reflexos, disartria prolongada, nistagmo, tremor, bradicardia, falta de ar ou dificuldade em respirar, diminuição da pressão arterial, coma.

Tratamento: lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, hemodiálise é ineficaz, monitorando as funções vitais do corpo, mantendo a atividade respiratória e cardiovascular.

O flumazenil (Anexat) pode ser usado como antagonista específico (em ambiente hospitalar) - por via intravenosa (em solução de glicose a 5% (dextrose) ou solução de cloreto de sódio a 0,9%) em dose inicial de 0,2 mg (se necessário, até um dose de 1mg).

Formulário de liberação e embalagem

Comprimidos de 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg.

10 comprimidos em blister de filme de policloreto de vinila e folha de alumínio envernizada impressa.

5 blisters com instruções para uso médico nos idiomas estadual e russo são colocados em uma embalagem de papelão.

Condições de armazenamento

Lista B. Em local seco, protegido da luz e fora do alcance das crianças, com temperatura não superior a 30°C

Data de validade a partir da data de fabricação

Descrição do produto

Os comprimidos são brancos, cilíndricos planos e biselados.

efeito farmacológico

Medicamento ansiolítico (tranqüilizante) da série dos benzodiazepínicos. Possui efeitos ansiolíticos, sedativo-hipnóticos, anticonvulsivantes e relaxantes musculares centrais.
Fortalece o efeito inibitório do GABA na transmissão dos impulsos nervosos. Estimula os receptores de benzodiazepínicos localizados no centro alostérico dos receptores GABA pós-sinápticos da formação reticular ativadora ascendente do tronco encefálico e dos interneurônios dos cornos laterais da medula espinhal; reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (sistema límbico, tálamo, hipotálamo), inibe os reflexos espinhais polissinápticos.
O efeito ansiolítico se deve à influência no complexo da amígdala do sistema límbico e se manifesta na diminuição do estresse emocional, amenizando a ansiedade, o medo e a inquietação.
O efeito sedativo se deve à influência na formação reticular do tronco encefálico e nos núcleos inespecíficos do tálamo e se manifesta pela diminuição dos sintomas de origem neurótica (ansiedade, medo).
Os sintomas produtivos de origem psicótica (transtornos delirantes agudos, alucinatórios, afetivos) praticamente não são afetados, raramente se observa diminuição da tensão afetiva e dos transtornos delirantes.
O efeito hipnótico está associado à inibição das células da formação reticular do tronco cerebral. Reduz o impacto dos estímulos emocionais, vegetativos e motores que perturbam o mecanismo de adormecer.
O efeito anticonvulsivante é realizado aumentando a inibição pré-sináptica, suprime a propagação do impulso convulsivo, mas não alivia o estado excitado do foco. O efeito relaxante muscular central é devido à inibição das vias inibitórias aferentes espinhais polissinápticas (em menor grau, monossinápticas). A inibição direta dos nervos motores e da função muscular também é possível.

Farmacocinética

Após administração oral, é bem absorvido pelo trato gastrointestinal, Tmax é de 1 a 2 horas e é metabolizado no fígado. T1/2 - 6-10-18 horas Excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos.

Indicações de uso

Condições neuróticas, semelhantes à neurose, psicopáticas e semelhantes a psicopatas e outras (irritabilidade, ansiedade, tensão nervosa, labilidade emocional), psicoses reativas e distúrbios senesto-hipocondríacos (incluindo aqueles resistentes à ação de outras drogas ansiolíticas (tranquilizantes), obsessão, insônia, síndrome de abstinência (alcoolismo, abuso de substâncias), estado de mal epiléptico, crises epilépticas (de várias etiologias), epilepsia temporal e mioclônica.
Em condições extremas - como meio de facilitar a superação de sentimentos de medo e estresse emocional.
Como antipsicótico - esquizofrenia com hipersensibilidade a medicamentos antipsicóticos (incluindo forma febril).
Na prática neurológica - rigidez muscular, atetose, hipercinesia, tiques, labilidade autonômica (paroxismos de natureza simpatoadrenal e mista).
Em anestesiologia - pré-medicação (como componente da anestesia de indução).

Uso durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o uso só é possível por motivos de saúde. Tem efeito tóxico para o feto e aumenta o desenvolvimento de defeitos congênitos quando usado no primeiro trimestre de gravidez. Quando tomado em doses terapêuticas no final da gravidez, pode causar depressão do SNC no recém-nascido. O uso crônico durante a gravidez pode levar à dependência física com desenvolvimento de síndrome de abstinência no recém-nascido. As crianças, especialmente as crianças pequenas, são muito sensíveis aos efeitos depressores do SNC dos benzodiazepínicos.
O uso imediatamente antes ou durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido, diminuição do tônus ​​muscular, hipotensão, hipotermia e sucção fraca (síndrome do “bebê mole”).

Instruções Especiais

Usar com cautela em caso de insuficiência hepática e/ou renal, ataxia cerebral e espinhal, história de dependência de drogas, tendência ao abuso de drogas psicoativas, hipercinesia, doenças cerebrais orgânicas, psicose (reações paradoxais são possíveis), hipoproteinemia, apnéia do sono (estabelecida ou suspeita), em pacientes idosos.
Em caso de insuficiência renal e/ou hepática e tratamento prolongado, é necessário monitorar o hemograma periférico e a atividade das enzimas hepáticas.
Pacientes que não fizeram uso prévio de drogas psicoativas apresentam resposta terapêutica ao uso de fenazepam em doses menores em comparação com pacientes em uso de antidepressivos, ansiolíticos ou alcoolistas.
Como outros benzodiazepínicos, tem a capacidade de causar dependência de drogas quando tomado por longo prazo em grandes doses (mais de 4 mg/dia). Se você parar de tomá-lo repentinamente, podem ocorrer sintomas de abstinência (incluindo depressão, irritabilidade, insônia, aumento da sudorese), especialmente com uso prolongado (mais de 8 a 12 semanas). Se os pacientes apresentarem reações incomuns como aumento da agressividade, estados agudos de agitação, sentimentos de medo, pensamentos suicidas, alucinações, aumento de cãibras musculares, dificuldade em adormecer, sono superficial, o tratamento deve ser interrompido.
Durante o tratamento, os pacientes estão estritamente proibidos de consumir etanol.
A eficácia e segurança do medicamento em pacientes menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Em caso de sobredosagem, são possíveis sonolência grave, confusão prolongada, diminuição dos reflexos, disartria prolongada, nistagmo, tremor, bradicardia, falta de ar ou dificuldade em respirar, diminuição da pressão arterial e coma. Lavagem gástrica e carvão ativado são recomendados; terapia sintomática (manutenção da respiração e pressão arterial), administração de flumazenil (em ambiente hospitalar); a hemodiálise é ineficaz.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle
Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Com cautela (precauções)

Use com cautela em caso de insuficiência hepática.
Use com cautela em caso de insuficiência renal.
Contraindicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos (a segurança e a eficácia não foram determinadas).

Contra-indicações

Coma, choque, miastenia gravis, glaucoma de ângulo fechado (ataque agudo ou predisposição), intoxicação aguda por álcool (com enfraquecimento das funções vitais), analgésicos narcóticos e hipnóticos, DPOC grave (possível aumento da insuficiência respiratória), insuficiência respiratória aguda, depressão grave (podem ocorrer tendências suicidas); I trimestre de gravidez, período de lactação, infância e adolescência até 18 anos (segurança e eficácia não foram determinadas), hipersensibilidade (inclusive a outros benzodiazepínicos).

Modo de uso e doses

Por via oral: para distúrbios do sono - 250-500 mcg 20-30 minutos antes de dormir. Para o tratamento de condições neuróticas, psicopáticas, semelhantes a neurose e semelhantes a psicopatas, a dose inicial é de 0,5-1 mg 2-3 vezes ao dia. Após 2-4 dias, tendo em conta a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 4-6 mg/dia. Nos casos de agitação intensa, medo e ansiedade, o tratamento inicia-se com dose de 3 mg/dia, aumentando rapidamente a dose até obter efeito terapêutico. Para o tratamento da epilepsia - 2-10 mg/dia.
Para o tratamento da abstinência de álcool - por via oral, 2-5 mg/dia ou por via intramuscular, 500 mcg 1-2 vezes/dia, para paroxismos vegetativos - por via intramuscular, 0,5-1 mg. A dose diária média é de 1,5-5 mg, dividida em 2-3 doses, geralmente 0,5-1 mg pela manhã e à tarde e até 2,5 mg à noite. Na prática neurológica, para doenças com hipertonicidade muscular, são prescritos 2 a 3 mg 1 a 2 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 10 mg.
Para evitar o desenvolvimento de dependência de drogas durante o tratamento, a duração do uso do fenazepam é de 2 semanas (em alguns casos, a duração do tratamento pode ser aumentada para 2 meses). Ao interromper o fenazepam, a dose é reduzida gradualmente.

Overdose

Não houve casos de overdose. Tratamento: terapia sintomática.

Efeito colateral

Do lado do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: no início do tratamento (especialmente em pacientes idosos) - sonolência, sensação de fadiga, tontura, diminuição da capacidade de concentração, ataxia, desorientação, marcha instável, reações mentais e motoras lentas , confusão; raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, tremor, perda de memória, coordenação prejudicada dos movimentos (especialmente em altas doses), humor deprimido, reações extrapiramidais distônicas (movimentos descontrolados, incluindo os olhos), astenia, miastenia gravis, disartria, convulsões epilépticas (em pacientes com epilepsia); extremamente raramente - reações paradoxais (explosões agressivas, agitação psicomotora, medo, tendências suicidas, espasmos musculares, alucinações, agitação, irritabilidade, ansiedade, insônia).
Dos órgãos hematopoiéticos: leucopenia, neutropenia, agranulocitose (calafrios, hipertermia, dor de garganta, fadiga excessiva ou fraqueza), anemia, trombocitopenia.
Do sistema digestivo: boca seca ou salivação excessiva, azia, náuseas, vómitos, perda de apetite, prisão de ventre ou diarreia; disfunção hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, icterícia.
Do aparelho geniturinário: incontinência urinária, retenção urinária, disfunção renal, diminuição ou aumento da libido, dismenorreia.
Reações alérgicas: erupção cutânea, coceira.
Reações locais: flebite ou trombose venosa (vermelhidão, inchaço ou dor no local da injeção).
Outros: dependência, dependência de drogas; diminuição da pressão arterial; raramente - deficiência visual (diplopia), perda de peso, taquicardia.
Se a dose for reduzida drasticamente ou interrompida, ocorre síndrome de abstinência (irritabilidade, nervosismo, distúrbios do sono, disforia, espasmo dos músculos lisos dos órgãos internos e músculos esqueléticos, despersonalização, aumento da sudorese, depressão, náuseas, vômitos, tremores, distúrbios de percepção , incluindo hiperacusia, parestesia, fotofobia; taquicardia, convulsões, raramente - psicose aguda).

Composto

1 guia.

Interação com outras drogas

Quando utilizado simultaneamente, o fenazepam reduz a eficácia da levodopa em pacientes com parkinsonismo.
O fenazepam pode aumentar a toxicidade da zidovudina.
Há uma potencialização mútua do efeito com o uso simultâneo de antipsicóticos, antiepilépticos ou hipnóticos, além de relaxantes musculares centrais, analgésicos narcóticos, etanol.
Os inibidores da oxidação microssomal aumentam o risco de efeitos tóxicos. Os indutores das enzimas hepáticas microssomais reduzem a eficácia.
Aumenta a concentração de imipramina no soro sanguíneo.
Quando usado simultaneamente com medicamentos anti-hipertensivos, o efeito anti-hipertensivo pode ser potencializado. Pode ocorrer aumento da depressão respiratória durante a administração concomitante de clozapina.

Formulário de liberação

Os comprimidos são brancos, cilíndricos planos e biselados.
1 guia.
brom(fenazepam) 500 mcg
Excipientes: lactose (açúcar do leite), amido de batata, povidona (kollidon 25), estearato de cálcio, talco.
10 peças. - embalagens celulares de contorno (5) - embalagens de papelão.
25 peças. - embalagens celulares de contorno (2) - embalagens de papelão.
50 unidades. - potes de polímero (1) - embalagens de papelão.