Проносний засіб дюфалак інструкції. Дюфалак: інструкція із застосування

Застосування проносних препаратів найчастіше виступає як самостійне лікування запорів та порушень процесу дефекації, а може бути частиною вирішення проблем із функціонуванням кишечника або підтримання післяопераційного періоду. Дюфалак - один з найбільш ефективних і поширених лікарських засобів, що м'яко впливає на перистальтику кишечника.

Клініко-фармакологічна група

За своїм складом та властивостями Дюфалак відноситься до групи проносних препаратів, які сприяють розм'якшенню калових мас. Він не викликає звикання, хоча завдяки регулярному прийому сиропу не тільки зникає проблема запору, а й відновлюється нормальний та регулярний фізіологічний режимвизволення кишечника.

Склад та форма випуску

На відміну від багатьох інших аналогічних препаратівДюфалак має мінімальну кількість інгредієнтів у своєму складі. Активною речовиною є лактулоза, а допоміжною – звичайна очищена вода.

Дюфалак випускається у формі сиропу, розлитий у пляшечки 100, 200 чи 500 мл. Рідина в'язка по консистенції, прозоро-каламутного кольору. У комплекті з сиропом йде інструкція із застосування та мірна склянка, яка дозволяє правильно визначити необхідне дозування медикаменту.

Фармакологічна дія

Препарат Дюфалак має проносний вплив на організм. Крім того, інструкція включає інформацію, що лікарський засіб має властивість зняття загальної інтоксикації та сприяє полегшенню перистальтики кишечника та процесу дефекації. Лактулоза впливає на консистенцію калових мас, розм'якшуючи їх та провокуючи просування по товстій кишці.

Особливість лактулози в тому, що шляхом через шлунковий тракт вона не вбирається, абсорбція починається тільки в товстому кишечнику. Це дає можливість максимально ефективної локалізованої дії на проблему запору.

Показання до застосування

Серед основних показань до застосування Дюфалаку можна назвати:

• порушення режиму дефекації, спричинене запором;
• хронічний запор у період виношування дитини чи через розвиток геморою;
• період післяопераційного відновлення, коли протипоказані м'язові навантаження;
• період підготовки до оперативного втручання, наприклад, видалення гемороїдальних вузлів або операції на товстій кишці;
• печінкова енцефалопатія;
• деякі особливості перебігу дисбактеріозу кишечника.

У кожному конкретному випадку доцільність прийому Дюфалака за показаннями визначає лікар. Думка інших пацієнтів чи його відгуки що неспроможні стати приводом його вживання.

Дозування та тривалість лікування

У кожному конкретному випадку призначається індивідуальна доза прийому Дюфалаку, яка залежить від віку пацієнта та показань лікування. У середньому препарат приймається за такою схемою:

Тривалість прийому Дюфалаку залежить від індивідуальних особливостей проблеми пацієнта. Як правило, на другий день лікування настає видимий ефект від дії препарату.

Спосіб застосування

Дюфалак призначений для застосування внутрішньо. При цьому його можна пити як у розведеному вигляді з водою, так і не розбавляючи. Єдина умова - одноразове проковтування всієї призначеної дози без зайвої затримки в ротовій порожнині.

При лікуванні хронічних запорів та тривалому застосуванні Дюфалак рекомендується приймати в той самий час доби, наприклад, з ранку. При появі симптомів передозування, нудоти, хворобливих відчуттіву шлунку, сильній діареї, прийом препарату необхідно припинити.

Вагітність та лактація

Лактулоза є безпечним компонентом для жінок у період очікування дитини та годування її грудним молоком, тому Дюфалак показаний при необхідності. Застосування мамою лікарського засобуне відбивається на стані плода або новонародженого, але дозування та регулярність прийому необхідно узгодити з лікарем, що спостерігає.

особливі вказівки

Через 2 дні після початку прийому препарату має настати перший ефект від його дії. Якщо його немає – потрібна додаткова консультація з лікарем.

Дюфалак не впливає на здатність пацієнта вести машину або працювати з рухомими механізмами.

У складі лактулоз знаходиться незначна кількість зв'язаних цукрів, тому пацієнтам з цукровим діабетомпри тривалому прийомі необхідно контролювати рівень цукру на крові.

Неправильне або занадто тривале застосування Дюфалаку може призвести до порушення водно-електролітного балансу крові. Тому після курсу 5-6 місяців слід здати аналіз крові на електроліти.

Протипоказання

Перед початком прийому Дюфалак необхідно враховувати можливі протипоказання до препарату. Серед них можна назвати:

• непереносимість лактулози організмом або підвищена чутливість до речовини;
• наявність ректальних кровотеч;
• кишкова непрохідність;
• підозра на запалений апендицит у пацієнта;
• дефіцит лактази, особливо в дітей віком.

За наявності будь-якого протипоказання прийом Дюфалака не рекомендується.

Побічні ефекти

Незважаючи на м'яку структуру та безпеку Дюфалака, після початку його прийому можуть виникнути різні реакції організму. До основних побічним ефектамвідносяться:

• підвищений метеоризм, особливо у перші кілька днів після початку лікування;
• діарея, переважно у разі перевищення призначених доз ліків;
• запаморочення або головний біль- в рідких випадках;
• алергічні реакції.

З появою будь-якого з описаних симптомів бажана консультація з лікарем.

Умови відпустки з аптек

Дюфалак продається у вільному доступі та може відпускатися без лікарського рецепту.

Умови та термін зберігання

Тривалість зберігання лікарського препарату – трохи більше 3 років. Після цього терміну приймати Дюфалак не рекомендується.

Умови зберігання медикаменту: температура 15-25 градусів, у темному та захищеному від дітей місці.

Дюфалак (МНН - лактулоза) - оригінальний проносний засіб від голландської фармацевтичної компанії «Ебботт Хелскеа Продактс», що стимулює кишкову перистальтику та очищає організм від токсинів. Лактулоза була відкрита австрійським лікарем Фрідріхом Петуелі на початку 60-х років минулого століття, коли він вивчав значення грудного молокау процесах зростання та розвитку дитини. Згодом йому вдалося довести позитивний впливцієї речовини на зростання корисних мікроорганізмів у кишечнику дитини та виявити її виражені проносні властивості. Отримавши права на виробництво нового суперперспективного та ефективного проносного, голландські фармацевти (на той момент компанія називалася Філіпс-Дюфар) почали промисловий випуск лактулози під торговою маркою «дюфалак». На сьогоднішній день "еботівський" дюфалак покриває близько 45% світового ринку лактулози.

Дюфалак випускається у вигляді сиропу і являє собою розчин лактулози у очищеній воді, або зі сливовим ароматизатором, або без нього. Потрапивши до товстого кишечника, фармакологічно активний компонент дюфалаку лактулоза розщеплюється бактеріями на низькомолекулярні органічні кислоти. Це призводить до зниження рН і зростання осмотичного тиску, що автоматично спричиняє збільшення обсягу вмісту кишечника. Дані ефекти є тим необхідним тригером, який активізує кишкову перистальтику та сприяє нормалізації консистенції випорожнень та відновленню колишнього «дозапірного» ритму дефекацій. Дюфалак є унікальним у своєму роді проносним засобом, що довело свою ефективність і безпеку щодо пацієнтів різного віку, в т.ч.

год для дітей. Одною з ключових особливостейДюфалак є його пребіотичний «бекграунд». Пребіотики - неперетравлювані або частково перетравлювані харчові компоненти, які вибірково активізують зростання та обмінні процеси однієї або декількох груп бактерій-мешканок товстого кишечника, забезпечуючи тим самим нормальний видовий склад кишкової мікрофлори. У зв'язку з цим дюфалак сприяє підтримці протимікробного захисту від таких небажаних об'єктів мікросвіту, як сальмонели, шигели, ієрсинії та ротавіруси. Завдяки своїм ексклюзивним властивостям, дюфалак є на сьогоднішній день, як це модно зараз говорити, «золотим стандартом» у лікуванні запорів. Лактулоза не піддається метаболічним трансформаціям і не всмоктується в тонкому кишечнику, таким чином забезпечується її фармакологічна «логістика» в товсту кишку в практично первозданному вигляді.

Приймати дюфалак слід разом із їжею, причому доза встановлюється індивідуально. В інструкції на даний препарат наводиться таблиця для визначення оптимальної початкової та підтримуючої дози залежно від віку пацієнта. За відсутності очікуваного ефекту протягом двох днів або при рецидиві запору після проведеного терапевтичного курсу слід звернутися до лікаря. Тривале використання дюфалаку, так само як і будь-якого іншого проносного засобу, вимагає регулярного контролю в плазмі крові рівня електролітів (їхній баланс може порушуватися внаслідок діареї, що розвивається під впливом проносних засобів).

Фармакологія

Проносний препарат. Чинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей кальцію, сприяє виведенню іонів амонію.

Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Внаслідок цього відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого кишечника.

При печінковій енцефалопатії ефект приписується придушенню протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, спорожненню кишечника внаслідок зниження рН в товстій кишці та їх зменшення стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу

Лактулоза як пребіотична речовина посилює зростання корисних бактерій, таких як біфідобактерій та лактобактерій, тоді як стає можливим пригнічення зростання потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium spp. та Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.

Фармакокінетика

Абсорбція низька. Після прийому доходить до товстого кишечника в незмінному вигляді, де розщеплюється кишковою флорою.

Повністю метаболізується при застосуванні доз до 45-70 мл. При застосуванні у високих дозах частково виводиться у незміненому вигляді.

Форма випуску

Сироп (зі сливовим смаком) у вигляді в'язкої прозорої рідини від безбарвної до світло-жовтої з коричневим відтінком кольору.

допоміжні речовини: вода очищена – до 100 мл, ароматизатор сливовий – 1.5 г.

15 мл – пакетики одноразові (10) – пачки картонні.

Дозування

Препарат призначений для вживання.

Розчин лактулоз можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Необхідно одразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи у роті.

Усі дози повинні підбиратися індивідуально. У разі призначення одноразової добової дози її необхідно приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1.5-2 л, що дорівнює 6-8 склянкам) на день.

Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати мірний стаканчик, що додається. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика та одразу прийняти вміст.

Дозування при лікуванні запору або для розм'якшення випорожнень у медичних цілях:

Добову дозу лактулоз можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози, залежно від реакції на прийом препарату. Терапевтичний ефект може проявитись через 2-3 дні після початку прийому препарату.

Якщо підтримуюча добова доза менше 15 мл, а також для точного дозування у дітей віком до 7 років рекомендується застосовувати препарат у флаконах.

Дозування при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі):

Початкова доза: 3-4 рази на добу по 30-45 мл. Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2-3 рази на добу.

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років при печінковій енцефалопатії не встановлена ​​через відсутність даних.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, т.к. системний вплив лактулози незначний.

Передозування

Симптоми: при прийомі препарату у дуже високій дозі можливі біль у ділянці живота та діарея.

Лікування: припинення прийому препарату або зменшення дози. У разі великої втрати рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.

Взаємодія

Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратамине проводились.

Побічна дія

У перші дні застосування лактулози можлива поява метеоризму. Як правило, він зникає за кілька днів.

У разі застосування високих доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутись порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.

З боку травної системи: дуже часто (≥1/10) – діарея; часто (≥1/100,<1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Інші: нечасто (≥1/1000,<1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При застосуванні в дітей віком очікується подібний профіль безпеки проти дорослих.

Показання

• запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки;
• розм'якшення випорожнень у медичних цілях (при геморої, стани після операції на товстій кишці та в області анального отвору);
• печінкова енцефалопатія у дорослих: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми.

Протипоказання

• галактоземія;
• кишкова непрохідність;
• перфорація або ризик перфорації ШКТ;
• непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю слід призначати препарат у разі недіагностованих ректальних кровотеч; при колостомі, ілеостомі.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не передбачається жодного впливу плід чи немовля, т.к. системний вплив лактулози на вагітну або годувальницю незначно.

Дюфалак можна призначати при вагітності та в період грудного вигодовування.

Не передбачається впливу на репродуктивну функцію, т.к. системний вплив лактулози незначний.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей віком до 18 років при печінковій енцефалопатії не встановлена ​​через відсутність даних.

особливі вказівки

У разі абдомінального болю невідомого походження перед початком терапії або відсутності терапевтичного ефекту протягом кількох днів пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.

Необхідно враховувати, що Дюфалак може містити незначні кількості зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза і фруктоза).

При застосуванні в дозі, рекомендованій для лікування запору, вміст цукру не повинен представляти проблеми для пацієнтів із цукровим діабетом. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, що має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом.

Тривале застосування в дозах, що перевищують рекомендовані в інструкції, або неправильне застосування може призвести до діареї та порушення водно-електролітного балансу.

При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Застосування препарату Дюфалак ® не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем або керування машинами та механізмами.

Рецепт (міжнародний)

Rp.: Sirupi Duphalaci 5%-200 ml
D.S. По 15-45 мл на добу (2-3 прийоми).

Фармакологічна дія

Проносний препарат із осмотичними властивостями.
У просвіті товстої кишки лактулоз за допомогою кишкової флори розщеплюється до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти сприяють зниженню рН просвіту товстої кишки та збільшенню обсягу вмісту кишечника за допомогою осмотичної дії. Це стимулює перистальтику кишечника та нормалізує консистенцію випорожнень. В результаті усувається запор та відновлюється фізіологічний ритм товстого кишечника.
При печінковій енцефалопатії або печінковій прекомі та комі терапевтичний ефект можна пояснити здійсненням наступних механізмів: пригнічення росту протеолітичних бактерій внаслідок розмноження ацидофільних бактерій (наприклад, лактобацил), захоплення аміаку в іонній формі за допомогою підкислення вмісту товстої кишки, опорожні та осмотичного ефекту, а також утилізація аміаку для внутрішньоклітинного синтезу білка внаслідок зміни бактеріального метаболізму азотистих сполук. У цьому контексті, однак, слід зазначити, що гіперамоніємія сама по собі не може бути причиною нейропсихіатричних проявів печінкової енцефалопатії. У свою чергу, аміак можна розглядати як модель інших азотистих сполук.
Дюфалак® як пребіотична речовина посилює ріст корисних бактерій, таких як біфідобактерії та лактобацили, водночас пригнічує ріст по тенціально патогенних бактерій, таких як клостридія та кишкова паличка. Це може створити сприятливіший баланс кишкової флори.

Спосіб застосування

Для дорослих:Дюфалак® сироп для прийому внутрішньо можна приймати розведеним або нерозбавленим. Одноразову дозу слід ковтати відразу і не тримати в роті тривалий час. Дозу препарату підбирають індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту.
Якщо добова доза є достатньою для одноразового прийому, її треба приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку. У період прийому проносних препаратів рекомендується приймати достатню кількість рідини до 1.5-2.0 л або 6-8 склянок води на день.
Для лікування запорів та розм'якшення випорожнень у медичних цілях
Добову дозу Дюфалаку можна приймати одноразово або розділити на два прийоми, використовуючи мірний ковпачок. Через кілька днів від початку лікування можна перейти на підтримуючу дозу, залежно від терапевтичного ефекту. Для розвитку лікувального ефекту може знадобитися 2-3 дні.
Для лікування печінкової коми та прекоми (тільки для дорослих) початкова доза – по 30-45 мл 3-4 рази на добу, потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу, так щоб м'який стілець був 2-3 рази на день.

Показання

Запор (регуляція фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки);
- стани, що вимагають розм'якшення випорожнень у медичних цілях (геморой, стан після операції на товстій кишці та періанальній ділянці);
- печінкова енцефалопатія (лікування та профілактика печінкової коми або прекоми).

Протипоказання

Галактоземія;
- кишкова непрохідність;
- Підвищена чутливість до лактулози або будь-якого іншого компонента препарату.

Побічна дія

У перші дні лікування можливий розвиток метеоризму. Як правило, він проходить за кілька днів. При прийомі вищих доз, ніж рекомендовано в інструкції, можуть розвинутися біль у животі та діарея. У таких випадках потрібне зниження дози. Через те, що інформацію про побічні дії отримано з постмаркетингової практики, точну частоту визначити неможливо.
- З боку системи травлення: нудота, блювання, біль у животі, метеоризм (при використанні високих доз).
- з боку обміну речовин: електролітний дисбаланс при діареї.

Форма випуску

Сироп 667 г/1 л: фл. 200мл, 500мл або 1000мл 1 шт. у компл. з мірною склянкою
Сироп прозорий, в'язкий, від безбарвного до світло-жовтого кольору з коричневим відтінком.
1 л
лактулоза рідка 667 г
200 мл - флакони з поліетилену високої щільності (1) у комплекті з мірною склянкою.
500 мл - флакони з поліетилену високої щільності (1) у комплекті з мірною склянкою.
1000 мл - флакони з поліетилену високої щільності (1) у комплекті з мірною склянкою.

УВАГА!

Інформація на сторінці, що проглядається, створена виключно в ознайомлювальних цілях і ніяк не пропагує самолікування. Ресурс призначений для ознайомлення працівників охорони здоров'я з додатковими відомостями про ті чи інші медикаменти, підвищивши тим самим рівень їхнього професіоналізму. Використання препарату "" в обов'язковому порядку передбачає консультацію з фахівцем, а також його рекомендації щодо способу застосування та дозування вибраних вами ліків.

Запор у дорослого населення планети часта проблема, що є неприємним наслідком пасивного способу життя, харчування неякісними продуктами, недотримання режиму їди.

Методів боротьби з недугою багато, але затребуваним залишається медикаментозний спосіб. Проносне Дюфалак виділяється з ряду інших препаратів, завдяки м'якому впливу та позитивним відгукам.

Починати приймати Дюфалак дорослим при запорах, слід після консультації лікаря та прочитання інструкції із застосування.

Опис препарату

Дюфалак створений на основі синтетичного дисахариду – лактулози. Речовина, що має пробіотичні властивості, стимулює розмноження в товстому кишечнику біфідобактерій.

Корисна мікрофлора перетворює лактулозу на різні органічні кислоти, що мають осмотичну активність, звідси і відбувається ефективність Дюфалака як осмотичного проносного. Дюфалак сприяє виведенню з організму токсичних речовин, серед яких іони амонію, покращує абсорбцію солей кальцію та фосфатів.

Дюфалак має приємні смакові якості, не токсичний, переноситься організмом добре, тому застосуємо не тільки як ефективний засіб від запору для дорослих, але і для дітей з народження.

Безрецептурний статус вказує на його безпеку у застосуванні у вагітних жінок, які годують матерів, людей похилого віку.

Форма випуску: сироп – флакон, об'ємом вмісту 200, 500, 1000 мл, порошок для приготування суспензії – одноразовий пакетик 15 мл, в упаковці налічується 10 штук.

Зберігати Дюфалак потрібно за температури не вище 25ºС.

Проносне Дюфалак відпускається без рецепта і знаходиться в середньому ціновому сегменті. Вартість ліків може змінюватись, обумовлюючись різною націнкою реалізуючих фармацевтичних точок.

Показання та протипоказання до застосування

Проносний сироп Дюфалак показаний до застосування у таких випадках:

• дітям та дорослим при запорах;
• для підготовки до медичних діагностичних обстежень;
• при порушенні якісного та кількісного складу мікрофлори кишечника;
• у разі за наявності геморою, анальних тріщин;
• при печінковій недостатності та енцефалопатії у дорослих;

Приймати Дюфалак заборонено:

• у разі індивідуальних алергічних реакцій на лактозу;
• при кишковій непрохідності та прободенні ЖКТ;
• при спадковому захворюванні – галактоземії;
• цукровим діабетикам;

Побічні ефекти виявляються у разі безконтрольного прийому та великого дозування Дюфалаку. Можлива поява після прийому метеоризму, діареї, болю у черевній порожнині. Зменшення дозування або короткочасне скасування ліків наводять стан у норму.

При проносі важливо підтримувати водний баланс в організмі через споживання великої кількості рідини.

Чи викликає звикання?

Як довго і скільки днів можливе застосування Дюфалаку як для дорослих, так і для дітей призначається лікарем в індивідуальному порядку, зумовлюючись показаннями до прийому послаблюючого, віком та особливими станами пацієнта.

Мікрофлора кишечника звикає до дії ліків та насичення активною речовиною, внаслідок чого ефективність Дюфалаку знижується. Тому скасування проносних ліків має відбуватися поступово.

У цьому випадку тривалість застосування проносного може досягати декількох місяців.

Схема застосування для дорослих

Тактика застосування Дюфалаку у дорослих передбачає прийом перші 2-3 днівисокої дози послаблюючого. Далі слід зменшувати дозування до 15-25 мл, що підтримує. Якщо дорослу людину мучить метеоризм, то принцип дії протилежний. Почати необхідно з мінімальної дози, поступово підвищуючи її до потрібної.

Дозування для кожного пацієнта індивідуальне та розраховується лікарем. Добова доза для дорослих становить 15–45 мл.

Приймати проносний сироп оптимально вранці в один і той же час, миттєво, у кількості повного добового дозування. Можливе застосування під час до їди або після сніданку. Ліки можна пити в нерозведеному вигляді, або розбавляти водою, соком та ін.

Ефект після прийому відбувається через 1-2 добиСаме стільки днів потрібно для потрапляння лактулози в товстий кишечник і для її вступу в контакт з бактеріями.

Що робити, якщо Дюфалак не допомагає?

Достаток ліків від запору для дорослих, допоможе вибрати ідеальний засіб. Завдання ускладнюється лише тим, що вибираючи потрібно вивчити велику кількість інструкції, і методом спроб та помилок вибрати потрібний варіант.

У разі недієвості або необхідності заміни препарату Дюфалак варто приділити увагу аналогам.

Аналоги

Прозора в'язка рідина від безбарвної до світло-жовтої з коричневим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні проносні засоби. КодATX: A06AD11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Під дією кишкової флори в товстій кишці, лактулоза трансформується на низькомолекулярні органічні кислоти. Кислоти сприяють зниженню pH у просвіті товстої кишки та збільшенню обсягу кишкового вмісту за допомогою осмотичної дії. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас, що сприяє усуненню запору та відновленню фізіологічного ритму товстої кишки.

При печінковій енцефалопатії лактулоза використовується для пригнічення протеолітичних бактерій шляхом збільшення пулу ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій); зв'язування аміаку в іонній формі завдяки закисленню вмісту товстої кишки; досягнення послаблюючого ефекту через зниження pH та осмотичного ефекту у просвіті товстої кишки; зміни бактеріального метаболізму азоту шляхом використання його для бактеріального синтезу протеїнів

У цьому контексті важливо розуміти, що тільки гіперамоніємією не можуть пояснюватися всі психоневрологічні симптоми печінкової енцефалопатії. Однак аміак може бути прикладом метаболізму інших азотистих сполук.

Лактулоза, як пребіотична речовина, сприяє зростанню біфідо- та лактобактерій, тоді як зростання умовно патогенних клостридій та кишкової палички може пригнічуватися. Це сприяє сприятливому балансу кишкової флори.

Фармакокінетика

Лактулоза погано абсорбується після вживання і досягає товстої кишки в незміненому вигляді, де метаболізується кишковою флорою. Цілком метаболізується при дозах 25-50 г або 40-75 мл; при вищому дозуванні може виводитися у незміненому вигляді.

Показання до медичного застосування:

Запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки; розм'якшення випорожнень у медичних цілях (геморой, стани після операції на товстій кишці та в області анального отвору); печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначений для вживання.

Розчин лактулоз можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Необхідно одразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи у роті. Усі дозування повинні підбиратися індивідуально. У разі призначення одноразової добової дози її необхідно приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку.

Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1.5-2 літри, що дорівнює 6-8 склянкам) на день.

Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати мірний стаканчик, що додається. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика та одразу прийняти вміст.

Дозування при лікуванні запору або для розм'якшення випорожнень в медичних цілях

Добову дозу лактулоз можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик. Початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози, залежно від реакції на прийом препарату. Іноді може знадобитися кілька днів (2-3 дні) для розвитку лікувального

*Якщо підтримуюча доза нижче 15 мл, необхідно використовувати препарат у флаконах.

Дозування при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі)

Початкова доза: 3 рази на день по 30-50 мл (або 2-3 пакетики). Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2-3 рази на день.

Безпека та ефективність застосування у дітей (до 18 років) з печінковою енцефалопатією не встановлена ​​у зв'язку з відсутністю даних.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Резюме профілю безпеки

У перші дні прийому лактулози можлива поява метеоризму. Як правило, він зникає за кілька днів. При перевищенні рекомендованих дозувань можуть спостерігатися біль у ділянці живота, діарея, що потребує зниження дози. У разі застосування високих доз протягом тривалого часу, зазвичай при лікуванні печінкової енцефалопатії, у пацієнта можуть розвинутись порушення електролітного балансу внаслідок діареї.

Перелік побічних реакцій

Повідомлялося про наступні небажані ефекти із зазначеною частотою у пацієнтів, які отримують лікування лактулозою під час проведення плацебо-контрольованих клінічних досліджень [дуже часто (≥1/10); часто (від ≥ 1/100 до< 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].

При застосуванні препарату в дітей віком очікується схожий профіль безпеки проти дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активного компонента або до будь-якого з неактивних компонентів препарату; галактоземія; непрохідність шлунково-кишкового тракту, перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.

Запобіжні заходи при медичному застосуванні

У разі виникнення абдомінального болю невідомого походження перед початком лікування або відсутності терапевтичного ефекту через кілька днів після початку прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем; лактулозу слід обережно призначати пацієнтам з непереносимістю лактози; доза, що зазвичай застосовується при лікуванні запору, не вимагає корекції для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, що має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом; постійний прийом нескоригованих доз та зловживання може призвести до діареї та порушення водно-електролітного балансу; необхідно враховувати, що Дюфалак® містить лактозу, галактозу та незначну кількість фруктози, тому пацієнтам з рідкісними вродженими порушеннями, такими як непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід призначати даний лікарський препарат.

При лікуванні дітей, проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря.

Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення.

Передозування

Симптоми: при прийомі внутрішньо у надмірно високих дозах можливі біль у животі та діарея.

Лікування: припинення прийому препарату або зменшення дози, корекція електролітного дисбалансу у разі великої втрати рідини внаслідок діареї чи блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Вагітність

При прийомі під час вагітності не передбачається вплив цього препарату на плід, оскільки системний вплив лактулози незначний.

Препарат можна застосовувати під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Не передбачається впливу препарату на новонароджену/грудну дитину, що перебуває на грудному вигодовуванні, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує, незначно. Препарат може застосовуватись у період грудного вигодовування.